mercoledì 28 ottobre 2020

L’idrossiclorochina scatena nuove polemiche, ma gli studi clinici stanno avanzando

                      

 

  Un tiro alla fune politico ha snocciolato clinici e altri esperti di sanità pubblica preoccupati per la natura non dimostrata dell’idrossiclorochina come trattamento per COVID – 19 contro il presidente Trump e i suoi sostenitori

                

  

    

                  

           

            Getty Images              

  

                

            

         

L’affermazione di un funzionario governativo di essere stato licenziato dal suo ruolo di supervisore della ricerca della nazione su COVID – 19 perché ha rifiutato di rendere più ampiamente disponibile l’idrossiclorochina sottolinea la crescente tensione tra l’approccio della comunità scientifica ai test clinici e un presidente in cerca di una cura.

      

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato l’idrossiclorochina e la clorochina (una versione precedente del farmaco) per il trattamento della malaria, del lupus e dell’artrite reumatoide. I farmaci sono stati citati per la prima volta dai funzionari dell’amministrazione a marzo come potenzialmente promettenti nel trattamento di COVID – 19 e sono anche in fase di test in pazienti in Cina, Francia, Italia e altri paesi.

      

Mercoledì sera, Rick Bright ha dichiarato di essere stato involontariamente riassegnato dal suo ruolo di direttore dell’Autorità di ricerca e sviluppo biomedica avanzata, che sta finanziando e progettando studi clinici per vaccini e trattamenti volti a prevenire o curare COVID – 19, ad un ruolo minore presso il National Institutes of Health, secondo una dichiarazione riportata per la prima volta dal New York Times.

      

“Contrariamente alle direttive fuorvianti, ho limitato l’ampio uso di clorochina e idrossiclorochina, promossa dall’amministrazione come panacea, ma che chiaramente manca di merito scientifico”, ha detto. “Mentre sono pronto a esaminare tutte le opzioni e pensare” fuori dagli schemi “per trattamenti efficaci, ho giustamente resistito agli sforzi per fornire un farmaco non provato su richiesta al pubblico americano.”

             

Il presidente Donald Trump ha ripetutamente ed entusiasta propagandato il farmaco come trattamento per la malattia causata dal nuovo coronavirus.

      

Leggi: ci sono prove scarse finora per la clorochina come COVID – 19 droga — ma c’è già una carenza

      

Non ci sono trattamenti o vaccini provati per COVID – 19, che ha infettato più di 842, 000 Americani e almeno uccisi 46, 000 persone negli Stati Uniti; tuttavia, la FDA alla fine di marzo ha rilasciato autorizzazioni per l’uso d’emergenza che consentono ai farmaci di essere usati in una capacità un po ‘limitata – provenienti dalla scorta nazionale strategica, in COVID ricoverato in ospedale – 19 pazienti che non possono partecipare a una sperimentazione clinica.

      

“Spero che funzioni”, ha detto Trump l’8 aprile durante una conferenza stampa. Cinque giorni dopo, ha detto, “solo recentemente un mio amico mi ha detto che è migliorato grazie all’uso di quel farmaco. Quindi chi lo sa? E lo combini con Z-Pak, lo combini con lo zinco a seconda delle raccomandazioni del tuo medico e sta ottenendo ottimi risultati. Te lo dico, penso che se qualcuno lo raccomandasse diverso da me, sarebbe usato dappertutto … ci stanno succedendo molte cose buone, molti buoni test. “

      

Il licenziamento di Bright è l’ultimo esempio di un tiro alla fune politico che ha snocciolato clinici e altri esperti di sanità pubblica preoccupati per la natura non dimostrata dell’idrossiclorochina come trattamento per COVID – 19 contro Trump stesso, che ha detto che avrebbe preso la medicina se necessario, e i suoi sostenitori.

      

“Non solo ci sono potenziali conseguenze negative dall’uso incontrollato di questi farmaci sulla base di dati attualmente non convincenti, ma, ugualmente per quanto riguarda, l’integrità del processo decisionale governativo sta diventando sempre più sotto pressione, rischiando di danneggiare sia i pazienti che il pubblico la fiducia doveva rispondere efficacemente a questa pandemia ”, hanno scritto due medici ad aprile 16 in un punto di vista di JAMA.

       

Alcune organizzazioni hanno avvisato i lavoratori del profilo di sicurezza del farmaco. Questi includono la Central Intelligence Agency, che secondo quanto riferito ha riferito ai suoi dipendenti che l’idrossiclorochina a volte ha effetti collaterali fatali e che non dovrebbero prenderli senza prescrizione medica, secondo il Washington Post. I media hanno anche riferito che la Federal Aviation Administration ha detto ai piloti delle compagnie aeree che se prendono clorochina o idrossiclorochina, vengono squalificati dal volo.

      

Vedi anche: Con abiti e maschere scarseggia, i ricercatori testano i farmaci per prevenire COVID – 11 infezioni negli operatori sanitari

      

Detto questo, negli Stati Uniti sono in corso numerosi studi clinici per valutare la sicurezza e l’efficacia del farmaco in COVID – 19, incluso uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, annunciato questa settimana da Novartis          NVS,          – 1 . % ,       uno dei più grandi produttori di droga del mondo.

      

Allo stesso tempo, i dati di un’analisi retrospettiva hanno scoperto che il farmaco era associato a tassi di mortalità più elevati in 368 COVID-19 pazienti maschi trattati negli ospedali della Veterans Health Administration tra il 9 marzo e aprile 11.

      

La prestampa di uno studio clinico ha rilevato che se assunto in combinazione con o senza l’azitromicina antibiotica il farmaco non riduceva il rischio di ventilazione meccanica. (Una prestampa indica che i risultati della ricerca non sono stati sottoposti a revisione paritaria e pertanto non dovrebbero ancora informare il processo decisionale medico.) I pazienti che hanno assunto esclusivamente il farmaco (senza azitromicina) erano associati a tassi di mortalità più elevati.

      

“I dati provenienti da studi controllati randomizzati in corso si dimostreranno informativi quando emergeranno”, hanno concluso i ricercatori. “Fino ad allora, i risultati di questo studio retrospettivo suggeriscono cautela nell’uso dell’idrossiclorochina in COVID ricoverato in ospedale – 19 pazienti, in particolare se non combinati con azitromicina. ”

      

Lo studio clinico di Fase 3 condotto da Novartis testerà l’idrossiclorochina in 440 pazienti che sono stati ricoverati in ospedale con COVID – 19. Un braccio di partecipanti allo studio riceverà idrossiclorochina, un secondo braccio valuterà il farmaco in combinazione con azitromicina e un terzo riceverà un placebo. “Riconosciamo l’importanza di rispondere alla domanda scientifica se l’idrossiclorochina sarà benefica per i pazienti con COVID – 19 malattia “, ha dichiarato John Tsai, Chief Medical Officer di Novartis in un comunicato stampa.

      

Altri studi stanno testando l’idrossiclorochina negli operatori sanitari in prima linea per vedere se il farmaco può prevenire l’infezione nelle persone più a rischio di contrarre il virus. In totale, ci sono più di 55 prove in corso in tutto il mondo per valutare la clorochina o l’idrossiclorochina in COVID – 19 pazienti o per prevenire COVID – 19, secondo ClinicalTrials.gov, tra cui almeno uno sponsorizzato dal National Institute of Allergy and Malattie infettive.

              

                             

Articolo originale di Marketwatch.com